贝达药业CDK4/6抑制剂获批临床

Sitravatinib抑制VEGFR和TAM (TYRO3、 AXL、 MERTK) 受体家族，这些家族与协调免疫抑制性肿瘤微环境(TME）有关。

04 入境隔离时间缩短为7+36月28日，国务院联防联控机制印发《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》。【探报24H】伦敦下水道发现小儿麻痹症病毒。

01 伦敦下水道发现小儿麻痹症病毒6月23日，英国卫生安全局和世界卫生组织都发布了伦敦废水里发现有脊髓灰质炎（小儿麻痹症）病毒的相关声明。美国多州堕胎禁令将生效 2022-06-29 16:11 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。03 Nature：哈佛大学开发出通用型癌症疫苗，或可治疗多种癌症近日，来自哈佛大学的研究人员在Nature上发表了一篇题为A vaccine targeting resistant tumours by dual T cell plus NK cell attack的研究。研究人员表示，这种通用型疫苗或许可以用于治疗多种类型的癌症。为此，很多母亲在积极为孩子囤避孕药，但需求的大量激增促使美国一些零售商限购非处方紧急避孕药

修订后的《医疗条例》第六十四条规定，取得专科护士证书的护士，可以在护理专科门诊或者社区健康服务机构开展下列执业活动：（一）开具检查申请单、治疗申请单等。02 猴痘正加速演化，传播率上升6月24日，发表在Nature Medicine上的一项研究指出，5月发现的猴痘疫情相关病毒毒株最近正在人际传播过程中持续变异演化，这或许可以解释该病毒的传播率为何会上升。这也是全球首款获批用于治疗地中海贫血症的基因疗法。

君迈康为君实生物与迈威生物合作开发的重组人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液，可与TNF-α结合以降低TNF-α激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。公告中，信立泰指出，此次SAL0112片开展的是成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验，表明该药品的适应人群有明确的限制。导语：丙烷空调可减缓全球变暖。经过分析，研究人员发现，到2100年，改用丙烷将避免0.06℃到0.12℃的升温。

【探报24H】丙烷空调可减缓全球变暖。05「阿达木单抗」新增适应症上市申请获受理8月17日，君实生物/迈威生物共同宣布，NMPA已受理阿达木单抗注射液（君迈康）的增加适应症的补充申请，用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

研究结果显示，研究主要终点的总缓解率(ORR) 达57%(Cl 95% , 35~77)，其中完全缓解(CR) 3例(13%)，部分缓解(PR) 10例(43%)。SAL0112片作为口服的GLP-1R的偏向激动剂，是一类肠促胰岛素激素，它是由肠道的内分泌细胞合成释放并进入体循环的一类多肽类激素，其主要作用靶点是GLP-1R，后者分布于小肠、胰腺、心血管、脑和唾液腺等组织中。01丙烷空调可减缓全球变暖8月15日，美国《国家科学院院刊》发表的一项新研究表明，到本世纪末，使用丙烷作为空调制冷剂可以避免全球变暖约0.1℃，这相当于完成《巴黎协定》中将全球变暖控制在高于工业水平1.5℃以内的目标的三分之一。04Nature：基石药业RET抑制剂拿下泛瘤种疗法又近一步近日，Nature Medicine发表了一项临床试验（ARROW, NCT03037385）的更新数据，引起了业内对泛瘤种疗法的关注，该项临床试验药物是基石药业的一款已上市产品——普吉华®，这也是国内首个且唯一获批准上市的一款高选择性RET抑制剂。

整理|木子久排版|木子久。此外，在安全性方面，受试患者的表现与之前在RET融合阳性NSCLC以及甲状腺癌患者中报告的结果一致，未发现新的安全信号。今年3月，君迈康获NMPA上市许可批准，适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，这也是国内获批的第7款阿达木单抗注射液。此次公布的数据证明了普拉替尼在RET融合阳性的多种实体肿瘤中具有良好的治疗效果，为普吉华®应用于泛瘤种提供了初步数据支持。

此次数据公布了普吉华®在早先纳入的各种RET融合阳性肿瘤患者中的疗效和安全性数据，共计29例患者，12种不同肿瘤类型，不包括已获批适应症类型。美国环保组织自然资源保护委员会Alex Hillbrand表示，避免升温0.1℃将是一件大事

该疗法于2019年在欧盟获批上市，用于治疗12岁及以上的非β0/β0基因型输血依赖性β-地中海贫血患者。需要知道的是，Zynteglo 的售价将高达280万美元（约1900万人民币），这一售价超过了当前世界最昂贵的药物 Zolgensma 的210万美元的售价，成为世界最昂贵药物。

此次公布的数据证明了普拉替尼在RET融合阳性的多种实体肿瘤中具有良好的治疗效果，为普吉华®应用于泛瘤种提供了初步数据支持。君迈康为君实生物与迈威生物合作开发的重组人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液，可与TNF-α结合以降低TNF-α激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。导语：丙烷空调可减缓全球变暖。整理|木子久排版|木子久。这也是全球首款获批用于治疗地中海贫血症的基因疗法。世界最昂贵药物：FDA批准首个β-地贫慢病毒疗法……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

此次数据公布了普吉华®在早先纳入的各种RET融合阳性肿瘤患者中的疗效和安全性数据，共计29例患者，12种不同肿瘤类型，不包括已获批适应症类型。在获得CR或PR的13例患者中，9例的DOR ≥6个月，2例的缓解持续时间 ≥24个月。

01丙烷空调可减缓全球变暖8月15日，美国《国家科学院院刊》发表的一项新研究表明，到本世纪末，使用丙烷作为空调制冷剂可以避免全球变暖约0.1℃，这相当于完成《巴黎协定》中将全球变暖控制在高于工业水平1.5℃以内的目标的三分之一。经过分析，研究人员发现，到2100年，改用丙烷将避免0.06℃到0.12℃的升温。

根据RECIST 1.1标准进行基线后肿瘤评估，91%的患者靶病灶缩小。但他同时也表示，在空调中广泛采用丙烷制冷将是一项挑战。

03世界最昂贵药物：FDA批准首个β-地贫慢病毒疗法8月17日，FDA 批准了 Bluebird Bio（蓝鸟生物）的 Zynteglo（betibeglogene autotemcel）作为第一个基于细胞的基因疗法，用于治疗需要定期输血的成人或儿童β-地中海贫血患者。【探报24H】丙烷空调可减缓全球变暖。04Nature：基石药业RET抑制剂拿下泛瘤种疗法又近一步近日，Nature Medicine发表了一项临床试验（ARROW, NCT03037385）的更新数据，引起了业内对泛瘤种疗法的关注，该项临床试验药物是基石药业的一款已上市产品——普吉华®，这也是国内首个且唯一获批准上市的一款高选择性RET抑制剂。信立泰口服减肥药临床试验获批8月16日，信立泰发布公告称近日已收到药监局签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。

美国环保组织自然资源保护委员会Alex Hillbrand表示，避免升温0.1℃将是一件大事。此外，在安全性方面，受试患者的表现与之前在RET融合阳性NSCLC以及甲状腺癌患者中报告的结果一致，未发现新的安全信号。

SAL0112片作为口服的GLP-1R的偏向激动剂，是一类肠促胰岛素激素，它是由肠道的内分泌细胞合成释放并进入体循环的一类多肽类激素，其主要作用靶点是GLP-1R，后者分布于小肠、胰腺、心血管、脑和唾液腺等组织中。研究结果显示，研究主要终点的总缓解率(ORR) 达57%(Cl 95% , 35~77)，其中完全缓解(CR) 3例(13%)，部分缓解(PR) 10例(43%)。

GLP-1R属于GPCR（G蛋白偶联受体），可活化多种G蛋白（如Gas, Gi/o, Gq等）从而引发下游的生物信号。公告中，信立泰指出，此次SAL0112片开展的是成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验，表明该药品的适应人群有明确的限制。

05「阿达木单抗」新增适应症上市申请获受理8月17日，君实生物/迈威生物共同宣布，NMPA已受理阿达木单抗注射液（君迈康）的增加适应症的补充申请，用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。2022-08-18 10:38 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。信立泰口服减肥药临床试验获批。今年3月，君迈康获NMPA上市许可批准，适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，这也是国内获批的第7款阿达木单抗注射液。

在中位随访时间26.7个月时，患者临床获益率(CBR)达70%，疾病控制率(DCR)达83%，中位缓解持续时间(DOR)为11.7个月03辉瑞CEO确诊、美国防部长二度确诊，都打过4剂美国辉瑞执行长博尔拉新冠肺炎确诊，目前开始使用自家的抗病毒处方药Paxlovid。

​ 2022-08-17 11:15 · 生物探索 一种新抗体可中和已知的所有新冠病毒抗体。04优卡迪生物CAR-T产品U16注射液IND获得受理近日，国家药品监督管理局药品评审中心信息显示，张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司的U16注射液临床试验的申请已获受理。

在研究过程中，超算中心首先计算出评分靠前的20种结果，研究人员针对这些结果进行实验，调整公示和参数，再进行计算，经过多次验证之后，有望得到精准靶向药物的最佳参数。另外，美国国防部长奥斯汀也宣布其新冠病毒检测呈阳性，这也是他今年第二次确诊。